360彩票注册-一定牛

微信号:

预计下半年开始人体试验 防疫百日/疫苗超前部署

时间:2020-05-02 13:17人气:编辑:admin

记者杨雅棠/台北即时报导

台湾研发型生技新药发展协会理事长、疾管局(现疾管署)首任局长张鸿仁指出,不论是佛系或严格防疫,都不可能达到百分之七十的群体免疫,期盼新冠肺炎疫苗年底问世,是大家希望所系。 本报资料照

英国牛津大学实验室最近发表新冠病毒疫苗将进行逾六千人的人体试验,中国大陆则传出有两种疫苗进入人体二期临床试验,全世界以有史以来最快的速度开发对抗新冠病毒的疫苗,目前共有近九十个新冠肺炎疫苗研发中,极可能年底就有第一支新冠肺炎疫苗问世,打破过去认为疫苗研发至少要一年半以上的认知 。

台湾研发型生技新药发展协会理事长、疾管局(现疾管署)首任局长张鸿仁指出,大家都预期今年冬天第二波疫情会再卷土重来,不论是佛系或严格防疫,都不可能达到百分之七十的群体免疫,期盼疫苗年底问世,是大家希望所系。

近年全球疫苗需求增加,而我国因预算有限等因素,一直在国际疫苗市场居于劣势,国内疫苗自给率又只有仅百分之八,排名亚洲倒数第一。待新冠病毒疫苗研发成功,可预见全球势必上演疫苗争夺大战。

为争取新冠病毒疫苗,我超前部署,张鸿仁指出,国内除了中研院和国卫院自主研发,国光生技和高端生技也有符合国际标准的疫苗厂,高端生技更与美国国卫院(NIH)合作,加上新厂已完工,可全力制造新冠肺炎疫苗,量产后有机会留在国内。

高端生技长期与美国国卫院有合作关系,投入登革热、肠病毒等疫苗研发。高端疫苗生物制剂公司执行副总李思贤表示,二月时已从美国国卫院引进合适抗原,并寻求佐剂公司合作,目前疫苗已进入动物实验,预计下半年开始人体临床试验。

张鸿仁说,发生SARS和MERS之后,美国认为可能造成大流行,因此建构起平台技术,虽然疫情并未持续出现,但疫苗开发已有基本架构都在,这是大家认为可快速制造出疫苗的原因。

张鸿仁说,由于是紧急使用疫苗,无法依原有程序做到三期临床试验,生产量也不会太多,尽管各国政策不同,但通常会让医护人员优先施打,先确保医疗体系不崩溃,让社会有办法正常运作。

台湾研发型生技新药发展协会理事长、疾管局(现疾管署)首任局长张鸿仁指出,不论是佛系或严格防疫,都不可能达到百分之七十的群体免疫,期盼新冠肺炎疫苗年底问世,是大家希望所系。 本报资料照

张鸿仁解释,过去疫苗要上市前,必须经过动物、人体试验及GMP等步骤,光是动物试验就可能好几道关卡,现在许多国家建立了类似美国紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)的机制,以「Skip」(跳过)、「Simplify」 (简化)、「Parallel 」(平行)三种方式,跳过一些步骤,全力冲刺。

卫福部食药署药品组科长张连成表示,我国依据药事法第四十八至二条也订有类似「EUA」的机制,供厂商依循提出紧急公共卫生需求的专案制造申请。张连成说,以和国外合作疫苗研发为例,若为多国多中心的试验,台湾有医学中心加入,最快可在十五天内审核完毕。

张连成表示,食药署采取多管齐下策略,不论国内专案制造或国外专案输入,都以可供应国内使用为优先进行审核。

张鸿仁提醒,全世界忽略防疫体系已经很久,直到现在大家才惊觉「该投资了」,这次我们能够拿到疫苗,但国家应趁此时将疫苗产业补上来,提升我国疫苗自给率。

标签:
相关资讯
热门频道

热门标签

官方微信官方微博百家号

Copyright © 2002-2017 360彩票注册 版权所有 备案号:360彩票注册